Skip to content

Chemioterapia adiuwantowa z całkowicie zresektowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

1 miesiąc ago

981 words

W badaniu z randomizacją należy określić trzy wielkości związane z rozmiarem próby, aby zapewnić wystarczająco małe poziomy błędu, aby wnioski były wiarygodne: poziom istotności (.), moc testu dla konkretnej hipotezy alternatywnej (1-.) , a różnica, którą chce się wykryć (.). Ponieważ tylko wartość P (.) została określona w pracy Kellera i in. w przypadku uzupełniającej chemioterapii z powodu całkowicie wyciętego niedrobnokomórkowego raka płuca (26 października), negatywne wyniki mogły być spowodowane użyciem próbki, która była niewystarczająco duża, aby wykazać korzyści.
Keller i in. twierdzą, że nowsze czynniki o znacznej aktywności przeciwko niedrobnokomórkowemu rakowi płuc wydają się nie zapewniać przewagi w przeżyciu, ale nie zgadzamy się. Istnieją dowody na poprawę przeżywalności lub wydłużenie czasu do progresji u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy są leczeni kombinacją paklitakselu i cisplatyny, 2 kombinacji cisplatyny i gemcytabiny 3 lub schematem podawania trzech leków ( cisplatyna i mitomycyna z windezyną lub ifosfamidem) 4 w porównaniu z tymi leczonymi starszym schematem cisplatyny i etopozydu. Ponadto streszczenie konferencji5 przytoczone przez Kellera i in. nie pokazuje porównania przeżycia według grupy badanej i nie zostało jeszcze opublikowane w recenzowanym czasopiśmie medycznym.
Javier Cortes, MD
Javier Rodriguez, MD
Emiliano Calvo, MD
Clínica Universitaria de Navarra, 31008 Pamplona, Hiszpania
5 Referencje1. Keller SM, Adak S, Wagner H, i in. Randomizowane badanie pooperacyjnej terapii adjuwantowej u pacjentów z całkowicie wyciętym niedrobnokomórkowym rakiem płuca stopnia II lub IIIa. N Engl J Med 2000; 343: 1217-1222
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Bonomi P, Kim K, Fairclough D, i in. Porównanie przeżywalności i jakości życia chorych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, leczonych paklitakselem w dwóch dawkach w połączeniu z cisplatyną i etopozydem z cisplatyną: wyniki badania Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol 2000; 18: 623-631
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Cardenal F, Lopez-Cabrerizo MP, Anton A, i in. Randomizowane badanie III fazy dotyczące gemcytabiny-cisplatyny i etopozydu-cisplatyny w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami niedrobnokomórkowego raka płuc. J Clin Oncol 1999; 17: 12-18
Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Crino L, Clerici M, Figoli F i in. Chemioterapia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca: porównanie trzech aktywnych schematów. Ann Oncol 1995; 6: 347-353
Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Belani CP, Natale RB, Lee JS, i in. Randomizowane badanie III fazy porównujące cisplatynę / etopozyd z karboplatyną / paklitakselem w zaawansowanym i przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC). Proc Am Soc Clin Oncol 1998; 17: 455a-455a streszczenie.
Google Scholar
Keller i in. nie byli w stanie zidentyfikować żadnej przewagi przeżycia związanej z chemioterapią pooperacyjną u pacjentów z całkowicie wyciętym II i III stadium niedrobnokomórkowego raka płuc. Chociaż było to dobrze zaprojektowane badanie III fazy, fakt, że pewna liczba pacjentów w grupie eksperymentalnej (ci, którzy otrzymali chemioterapię i radioterapię) nie otrzymała odpowiedniej chemioterapii, jest ważnym ograniczeniem Czternastu pacjentów nie otrzymało żadnej chemioterapii, a 160 pacjentów otrzymało wszystkie lub część czterech cykli chemioterapii . Ile z nich otrzymało tylko część i ile każdego z nich otrzymali. Musimy wiedzieć dokładniej, jaka ilość chemioterapii została dostarczona 246 pacjentom, którym przydzielono chemioterapię i radioterapię, w tym odsetek planowanych dawek, które zostały faktycznie dostarczone pacjentom, którzy otrzymali część jednego, dwóch, trzech lub czterech cykli. .
F. Anthony Greco, MD
Sarah Cannon Cancer Center, Nashville, TN 37203
Keller i in. nie dostarczają żadnych informacji o tym, w jaki sposób ustalili nawrót choroby, ważnego wyniku zainteresowania tym prospektywnym badaniem. Czy uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu w kierunku nawrotu choroby w sposób systematyczny, czy były to oceny oparte na objawach i przeprowadzone według uznania leczących klinicystów. Czy nowa nieprawidłowość radiograficzna była wystarczająca do ustalenia rozpoznania nawrotu choroby lub czy wymagany był dowód histopatologiczny.
Dane badaczy wskazują na tendencję do mniejszej częstości występowania odległych nawrotów choroby, z wyłączeniem ośrodkowego układu nerwowego, wśród uczestników leczonych kombinacją chemioterapii i radioterapii (19 procent), w porównaniu z uczestnikami leczonymi samą radioterapią (23 procent) (P = 0,09). Systematyczny nadzór prospektywny nad odległym nawrotem choroby mógł zmniejszyć hałas w pomiarze tego wyniku i mógłby zapewnić dokładniejszą ocenę potencjalnych różnic w skuteczności leczenia. Rygorystycznie zdefiniowana strategia wykrywania nawrotu choroby, która jest zwykle stosowana w prospektywnych próbach leczenia nowotworów, powinna zostać wyznaczona przez badaczy.
Hidenobu Shigemitsu, MD
Ware G. Kuschner, MD
Veterans Affairs Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA 94304
3 Referencje1. Mayer R, Smolle-Juettner FM, Szolar D, i in. Radioterapia pooperacyjna w radykalnie wyciętym niedrobnokomórkowym raku płuca. Chest 1997; 112: 954-959 [Erratum, Chest 1998; 113: 564.]
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Ohta M, Tsuchiya R, Shimoyama M, et al. Chemioterapia adjuwantowa w przypadku całkowicie wyciętego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III: wyniki randomizowanego badania prospektywnego. J Thorac Cardiovasc Surg 1993; 106: 703-708
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Dautzenberg B, Chastang C, Arriagada R, i in. Adjuwantowa radioterapia w porównaniu z kombinowaną sekwencyjną chemioterapią, a następnie radioterapią w leczeniu wyciętego niedrobnokomórkowego raka płuca: randomizowane badanie z udziałem 267 pacjentów. Cancer 1995; 76: 779-786
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają:
Do redakcji: Cortes et al. zapytaj o siłę statystyczną procesu. Próba została zaprojektowana, aby mieć 85 procent mocy do wykrycia 40 procentowej poprawy medianowego przeżycia za pomocą testu jednostronnej hipotezy z błędem typu I wynoszącym 5 procent. Na posiedzeniu komitetu monitorującego dane w listopadzie 1998 roku, kiedy 71 procent informacji było dostępnych, 90-procentowy powtarzany przedział ufności dla współczynnika hazardu, określony zgodnie z metodą Jennisona i Turnbulla, wynosił od 0,76 do 1,29, co nie obejmują docelowej alternatywy 1.4 Zastosowano 90-procentowy przedział ufności ze względu na jednostronny błąd typu I wynoszący 5% w projekcie. Chociaż wcześniejsze zatrzymanie się na korzyść hipotezy zerowej n
[hasła pokrewne: złamanie panewki stawu biodrowego, oscyloskop katodowy, próba webera ]
[przypisy: staloral 300, przyczepy mięśnia czworogłowego uda, oscyloskop katodowy ]